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【药学CRO】阳光诺和医药100个“化药/多肽药”品种合作推荐

2021-06-16 已浏览【 】次
摘要 北京阳光诺和药物研究股份有限公司是一家专注于仿制和创新药物研究,致力于以技术服务为核心,推动中国医药行业发展,为客户提供「临床前+临床」全过程药物研发服务的综合型CRO公司。公司成立于2009年3月9日,服务中国医药,成为领先的医药研发专家,是诺和人一直追求的目标。阳光诺和从药物发现、到化学药物、多肽药物研发,再到临床研究资源的整合,生物样本检测团队的构建,寻找到了最佳的契合点,成功打造了全过程CRO服务模式。公司凭借优秀稳定的研发团队,建立健全的质量检测和控制体系,匹配最新的药物研发法规要求,确保高效合规为客户提供品质卓越的技术服务。

专注于仿制和创新药物研究,提供「临床前+临床」全过程

药物研发服务的综合型CRO公司

▎公司概况


北京阳光诺和药物研究股份有限公司是一家专注于仿制和创新药物研究,致力于以技术服务为核心,推动中国医药行业发展,为客户提供「临床前+临床」全过程药物研发服务的综合型CRO公司。公司成立于2009年3月9日,服务中国医药,成为领先的医药研发专家,是诺和人一直追求的目标。阳光诺和从药物发现、到化学药物、多肽药物研发,再到临床研究资源的整合,生物样本检测团队的构建,寻找到了最佳的契合点,成功打造了全过程CRO服务模式。公司凭借优秀稳定的研发团队,建立健全的质量检测和控制体系,匹配最新的药物研发法规要求,确保高效合规为客户提供品质卓越的技术服务。


北京阳光诺和药物研究股份有限公司为国家高新技术企业及中关村高新技术企业,于2017年10月率先在药学研发机构通过ISO9001:2015质量管理体系、ISO14001:2015环境管理体系、OHSAS18001:2007职业健康安全管理体系(三合一管理体系)认证,2017年度、2018年度、2019年度公司连续获得中华全国工商业联合会医药业商会授予的“中国医药研发公司20强”称号,曾获得北京市博士后创新实践工作站,北京市级科技研究开发机构等众多荣誉。


▎业务范围


北京阳光诺和药物研究股份有限公司总部位于北京昌平区中科云谷园7、29、30号楼,可进行完整的化学药研发、仿制药一致性评价、药物代谢分析与评价研究、多肽药物研发、核酸药物研发、临床生物等效性试验、药物Ⅰ-Ⅳ期临床研究、生物样品检测、注册申报(国内和进口)、国际合作等服务。



▎公司架构


阳光诺和拥有近10000平米实验区,配备国际一流仪器设备。公司具有领先的化学药物和多肽药物的研发实力,努力成为CMC研究的行业典范。在药学领域,临床CRO研究和药代分析与评价领域拥有优秀的研发团队,由经验丰富的技术专家领衔。旗下四家子公司,分别为北京诺和德美医药科技有限公司、北京阳光德美医药科技有限公司、成都诺和晟泰生物科技有限公司、北京弘生医药科技有限公司。



▎各公司技术服务平台


♦ 药学研究平台:

北京阳光诺和药物研究股份有限公司具有国内一流的化学药研发实力,分析检测中心配置了HPLC,GC、LC-MS、GC-MS、ICP、离子色谱仪、PRE制备液相,200DAC级制备液相、溶出仪等药物分析检测的完善设施;制剂研发中心在业内率先建造口服固体制剂GMP生产车间,拥有三维混合机、高效湿法制粒机、摇摆式制粒机、离心造丸机、挤出滚圆造丸机、多功能流化床、高速压片机、高效包衣机、冻干机,半自动灌装线等制剂生产设备;合成API研发中心设置了小试研究和中试生产两个分中心,实现生成规模可从0.1L~100L间的转化,拥有50L反应釜、100L反应釜、-80℃超低温装置、高压加氢装置、纳滤设备等。




♦ 临床试验平台:

阳光诺和子公司北京诺和德美医药科技有限公司,是一家卓越与质量的临床CRO公司。主要临床服务内容为:创新药物I-IV期、仿制药一致性评价、生物等效性研究、医疗器械及生物制品相关临床研究等业务,公司拥有良好的国内I期基地资源和专家资源,目前已为国内多家知名药企开展多项临床研究工作。


合作临床基地:

♦ 中美双报生物样本检测平台:

阳光诺和子公司北京阳光德美医药科技有限公司,独立设置的GLP生物样本检测实验室,通过3Q及CNAS认证,Watson LIMS系统提供了完备的数据完整性的保证体系。阳光德美专注于分析测试,重点开展:化学分子/生物分子PK/PD分析、生物药免疫原性分析、药效学和生物标志物分析等业务,阳光德美与多家国内大型制药企业和临床研究机构建立了战略合作关系,致力于打造符合中国和国际标准的高水平检测、研发平台。




♦ 创新药物发现及多肽药物平台:

阳光诺和子公司成都诺和晟泰生物科技有限公司由北京阳光诺和药物研究股份有限公司与成都生物医药行业资深专业团队共同注册成立的生物医药科技型企业,是集团布局西南地区的研发与产业化中心。成都诺和晟泰是成都市发展医药健康支撑性产业布局重点签约引进项目,落户于成都天府国际生物城,重点打造核酸药物、多肽类药物核心技术开发平台,在多肽偶联药物(PDC)领域的研发处于国内前列,同时布局多肽高端仿制药形成特色品种管线。



♦ 儿童药及罕见病药物平台:

阳光诺和子公司北京弘生医药科技有限公司,是一家由业内知名专家组建,专注儿科药物罕见病药物研发,重点布局混悬液、干混悬剂、(颗粒剂)细粒剂,口服溶液剂产品。专注解决儿童用药困难问题,兼顾解决吞咽困难、剂量需求多样化等老年患者用药困难问题。


♦ 第三方分析测试平台:

诺和瑞研分析测试中心(简称瑞研测试)是北京阳光诺和药物研究股份有限公司设立的独立运营事业部,是一家为医药行业提供专业技术检测服务的机构。主要从事:元素杂质研究、遗传毒性杂质研究、包材相容性研究、未知物质解析、残留溶剂研究、参比制剂解析、容器密封性研究等服务内容。


▎业绩及优势


公司成立至今,累计服务中国医药企业超过200家,提供药学研究服务超过300项;临床试验研究服务超过50项。适应症领域包含心脑血管、肿瘤、消化、泌尿、妇科、内分泌、神经系统、肾内、感染等领域。新政策法规下通过20余次国家局核查。


阳光诺和及其旗下四家子公司,致力打造医药研发行业典范,为广大医药企业提供高质量、高品质的技术服务。在未来的发展中,阳光诺和将一如既往地以严谨、专业、高效的精神为指导,以客户的满意度为最终目标,领先行业、创誉中外。



▎合作品种推荐


01

可合作产品

02

技术成熟产品

03

多肽用药平台


▎联系我们


张大志:15611932168(同微信)



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