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【转让】3类化药,儿童用镇静剂--“水合氯醛坐剂”(工艺成熟)

2021-06-16 已浏览【 】次
摘要 《药品上市后变更管理办法》已正式发布,前途汇作为国内知名的大型医药企业股权、新药技术项目交易撮合平台,近期将陆续梳理一大批可以转让持有人的“已上市药品生产批件”、“即将获批的新药技术”、“企业在研新药技术”,供医药企业家筛选合作。欢迎各位医药企业家或研发投资负责人与前途汇工作人联系。
一、基本信息

产品名称:水合氯醛坐剂

产品剂型:灌肠剂

产品规格:250mg,500mg

给药方式:直肠给药

注册分类:化药3类

适应症:1.身体检查期间的镇静和催眠。2.静脉注射困难时抗惊厥。


二、国内外上市以及申报信息

日本上市信息:


暂无国产仿制制剂上市。

目前国内暂无申报厂家。


三、作用机制

1、作用机理:

由于婴幼儿年龄的特点,在进行心脏彩超、CT、MRI、睡眠脑电图、听力筛查等诊断性检查时常难以配合,需辅助镇静以完成检查,其中水合氯醛最为常用。

水合氯醛,为中枢镇静药,催眠作用温和,不干扰睡眠状态和睡眠周期,胃肠刺激轻,可以口服和直肠给药,是目前小儿镇静常选用的药物之一,常用于非创伤性操作和影像学检查之前。


2、药理作用:

水合氯醛位类似于巴比妥类的中枢神经抑制作用的镇静催眠药。其作用机制尚不完全清楚,目前认为中枢神经系统抑制作用主要来自于其活性代谢产物三氯乙醇。


四、原料情况

有合法原料来源。


五、项目合作咨询


张大志:15001227329(微信同号)


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