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【转让】“非布司他及片”--BE试验已开展

2021-06-16 已浏览【 】次
摘要 《药品上市后变更管理办法》已正式发布,前途汇作为国内知名的大型医药企业股权、新药技术项目交易撮合平台,近期将陆续梳理一大批可以转让持有人的“已上市药品生产批件”、“即将获批的新药技术”、“企业在研新药技术”,供医药企业家筛选合作。欢迎各位医药企业家或研发投资负责人与前途汇工作人联系。
一、基本信息

药品名称:非布司他片及原料

英文名称:Febuxostat、TMX-67、TEI-6720

产品剂型:片剂

适应症:本品为黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。不推荐本品用于治疗无症状性高尿酸血。

注册分类:4类(原料+制剂)


二、作用机制

全新高效的非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂。可以降低高尿酸血症痛风患者血液中的尿酸水平,而不抑制其它参与尿酸通路的酶,因此安全性相比别嘌醇更高。


三、市场前景

2019年国内市场销售大于10亿元,2020年进入国家集中采购第三批名单,但是国采的总量约占市场的1.4%(按2019年全国原料药消耗量推算),最低中标价40mg规格为1.03元/片(江苏万邦),按原料药成本+制剂制造成本测算0.13元/片,市场前景优质,价格空间依存。


四、产品注册情况


五、项目开展进度/合作方式

1)原料药+制剂,在研,对照品齐全,申报周期短;

2)合作模式:技术转让/合作开发


六、项目合作咨询


卢冬梅:18301113956(同微信)


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