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【MAH转让】“米拉贝隆缓释片”--市场巨大,仅原研1家上市

2021-06-16 已浏览【 】次
摘要 《药品上市后变更管理办法》已正式发布,前途汇作为国内知名的大型医药企业股权、新药技术项目交易撮合平台,近期将陆续梳理一大批可以转让持有人的“已上市药品生产批件”、“即将获批的新药技术”、“企业在研新药技术”,供医药企业家筛选合作。欢迎各位医药企业家或研发投资负责人与前途汇工作人联系。
一、基本信息

药品名称:米拉贝隆缓释片及原料

英文名称:Mirabegron Sustained-release Tablets

产品剂型:片剂

适应症:成年膀胱过渡活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。

注册分类:4类(原料+制剂)


二、作用机制

米拉贝隆是一种潜在性的选择性的β3-肾上腺受体激动剂,通过激活膀胱逼肌上的β3-肾上腺受体,从而提高膀胱的充盈以及贮尿能力。改善过活动膀胱中的尿意紧迫感、频尿及紧迫性尿失禁。


三、市场前景

为《2020国家卫健委第二批鼓励仿制药品目录清单》品种,膀胱过度活动症作为一种临床常见疾病,可由精神因素、神经系统疾病、分娩、外伤等多种因素引起,女性的发生率为男性的2倍多。重度膀胱过度活动症可采取手术治疗,但是老年人多患有高血压、高血糖等疾病,手术具有一定的风险性。因此,根据病情的不同程度,轻、中度尿失禁可考虑保守性药物治疗。随着全球老龄化社会的快速到来,膀胱过度活动症领域药物发展前景广大。该产品上市以来在全球以及中国的销量均增速迅猛,市场前景好。


四、产品注册/上市情况

注册情况:

上市情况:

仅原研制剂一家获批上市。


五、项目开展进度/合作方式

1)原料药+制剂,在研,对照品齐全,申报周期短;

2)合作模式:技术转让/合作开发


六、项目合作咨询


卢冬梅:18301113956(同微信)


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