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【MAH转让】“依帕司他片”--糖尿病并发症重磅药物

2021-06-16 已浏览【 】次
摘要 《药品上市后变更管理办法》已正式发布,前途汇作为国内知名的大型医药企业股权、新药技术项目交易撮合平台,近期将陆续梳理一大批可以转让持有人的“已上市药品生产批件”、“即将获批的新药技术”、“企业在研新药技术”,供医药企业家筛选合作。欢迎各位医药企业家或研发投资负责人与前途汇工作人联系。
一、基本信息

药品名称:依帕司他片及原料药

英文名称:Epalrestat Tablets

产品剂型:片剂

适应症:糖尿病性神经病变。

注册分类:4类(原料+制剂)


二、作用机制

依帕司他能阻断多原醇通路,通过抑制醛糖还原酶的活性减少山梨醇的生成,明显改善患者的自觉症状和神经功能障碍,可用于预防、改善和治疗糖尿病并发的各种神经病变及微血管病变等。


三、市场前景

糖尿病神经病变的发病率很高,遗憾的是治疗,特别是根治糖尿病神经病变相当困难,所以防治糖尿病神经病变最重要的还是预防它的发生,控制它的发展。


依帕司他(epalrestat)是目前唯一一种新型醛糖还原酶(AR)抑制剂,目前还并没有完全可以替代的产品依帕司他是目前唯一上市的醛糖还原酶(AR)抑制剂,通过抑制山梨醇的形成,改善糖尿病周围神经病的主观症状(麻木、疼痛)和神经功能异常。目前国内依帕司他片仅有3家产品上市,且在中国和全球的销售额呈稳定逐年上升趋势,该品种已列入最新医保目录,市场前景较广。


四、产品注册/上市情况

产品注册情况:


产品上市情况:


五、项目开展进度/合作方式

1)原料药+制剂,在研,对照品齐全,申报周期短;

2)合作模式:技术转让/合作开发


六、项目合作咨询


卢冬梅:18301113956(同微信)


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