你的位置:首页 > 项目数据库 > 在研新药

【项目合作】抗癫痫药物拉莫三嗪缓释片

2021-06-04 已浏览【 】次
摘要 拉莫三嗪缓释片(50mg)已完成所有数据研究及申报资料撰写,并于2020年中完成美国ANDA申报。拉莫三嗪缓释片(25mg)可免BE研究。

基本信息


拉莫三嗪缓释片

适应症:对12岁以上儿童及成人的单药治疗及辅助治疗。

参比制剂:LAMICTAL XL

开发规格:50mg,可增加25mg、100mg、200mg

医保:拉莫三嗪片医保乙类,拉莫三嗪缓释片暂未进入医保。


合作背景


拉莫三嗪缓释片(50mg)已完成所有数据研究及申报资料撰写,并于2020年中完成美国ANDA申报。拉莫三嗪缓释片(25mg)可免BE研究。

国内竞争情况

拉莫三嗪缓释片3类仿制药申报,国内首仿。
中国公立医疗机构终端化学药抗癫痫药通用名排行榜,见下表:

市场情况

拉莫三嗪片:


根据数据显示,2017年,我国国内市场样本医院抗癫痫药类药物销售额排前4位的产品分别为:丙戊酸钠、左乙拉西坦、奥卡西平、拉莫三嗪,前四大品种的销售额已占据整体市场的81.88%。2018年销售额接近10亿人民币。抗癫痫药国内总市场规模在50亿元左右,按照下图所示份额估算,拉莫三嗪市场规模在3~4亿元人民币。



拉莫三嗪缓释片优势

拉莫三嗪作为新型抗癫痫药,是一线辅助治疗得首选药物,同时也越来越多地应用于一线单一药物治疗。

拉莫三嗪缓释片可延长治疗时间,释药速率平稳,能减少普通制剂多次给药所产生的“峰谷”波动,同时减少每日服用次数,提高患者用药依从性。


合作模式

合作模式不限,批文转让、技术开发、产品销售合作均可。


联系我们

免费提供详细立项报告

电话咨询:马文武  15510358882

在线提交资源供需欢迎您的参与