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【云分享】生物类似药的研发与审批--国信医药首席医学管金沄博士

2020-03-16 已浏览【 】次
摘要 国信医药科技（北京）有限公司


课程大纲

2020年3月20日  14:00-14:45


直播主题



生物类似药的研发与审批


课程看点

  1. 生物类似药的机遇与挑战

  2. 生物药与生物类似药

  3. 欧盟和美国生物类似药的监管政策

  4. 生物类似药简化许可申请

  5. NMPA（CFDA）生物类似药生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）2015


讲师介绍

金沄博士

国信医药科技（北京）有限公司

首席医学官


毕业于法国诺曼底大学/鲁昂神经科学博士学位、显微外科硕士学位；皮埃尔玛丽-居里大学(巴黎第六大学) 外科硕士学位。
从事创新药临床研究医学工作30余年，曾任职于诺华制药(中国)肿瘤科医学负责人职务、有丰富的抗肿瘤药物一期至三期临床试验方案的设计经验，主要研究领域(神经科学、眼科、内分泌、器官移植等和肿瘤)。

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