【转让】抗流感病毒一线药物“帕拉米韦注射液”-前途汇医药科技（北京）有限公司

【转让】抗流感病毒一线药物“帕拉米韦注射液”

2020-03-06 已浏览【】次

摘要据世界卫生组织公布的资料，全球每年流感病例约6亿～12亿人，其中重症流感有300万～500万人，每年因流感死亡的病例25万～50万人次。近年来，全球发生了甲型H1N1病毒、甲型H3N2病毒和乙型流感病毒蔓延，以及H7N9禽流感和韩国出现的H5N1、H5N8型高致病性禽流感病毒，均威胁着人类的健康。

1、项目基本情况

【通用名】帕拉米韦注射用浓溶液

【英文名】Peramivir

【剂型】注射剂

【规格】200mg/20ml（美国、欧洲）；150mg/15ml、300mg/60ml（日本）

【适应症】两岁以上儿童和成人患者的单纯性流感的治疗，患者应在初次出现症状后48小时内使用本品。

流感发病率呈明显季节性特征，ILI%介于2.60%~5.00%之间
临床上主要流行的为A型（甲型）和B型（乙型）流感
流感病毒耐药性严重，尤其是对烷胺类药物耐药，但对神经氨酸酶抑制剂均敏感
帕拉米韦为国内指南推荐的临床一线用药
疗效和不良反应均与奥司他韦相比无显著性差异
2010年1月，盐野义制药与BioCryst的RAPIVAB在日本上市销售；规格为300mg/60ml、150mg/15ml
2014年12月19日，美国FDA批准BioCryst的RAPIVAB上市销售；规格：200mg/20ml
2018年02月，CHMP建议批准Biocryst的Alpivab®上市销售，规格为200mg20ml
2013年CFDA批准广州南新制药的帕拉米韦氯化钠注射液上市销售，规格为300mg/100ml

2、市场情况

据世界卫生组织公布的资料，全球每年流感病例约6亿～12亿人，其中重症流感有300万～500万人，每年因流感死亡的病例25万～50万人次。近年来，全球发生了甲型H1N1病毒、甲型H3N2病毒和乙型流感病毒蔓延，以及H7N9禽流感和韩国出现的H5N1、H5N8型高致病性禽流感病毒，均威胁着人类的健康。

据Menet HDM系统数据，2016年国内重点城市公立医院抗流感病毒药物、流感疫苗及肺炎疫苗市场规模为8000多万元，同比上一年增长了65.67%。

国内重点城市医院统计结果显示，2018年抗流感药市场销量为5.01亿元，同比增长55.10%，近三年增长率均维持较高水平。

其中销量排在前3名的品种为：奥司他韦、帕拉米韦、扎那米韦。自帕拉米韦上市后，其迅速抢占市场，市场占有率逐年增长。

根据PDB数据库统计，2018年帕拉米韦氯化钠注射液的销售额为5700万元，市场还属于放量增长期，未来市场潜力较大。

3、国内研发情况

>>国内获批情况：

原研为浓溶液在国内未上市
相关获批上市品种：2013年CFDA批准广州南新制药的帕拉米韦氯化钠注射液上市销售，规格为300mg/100ml

>>国内申报情况：

无相关申报情况

4、项目开发进度

>>原料已完成开发，可供关联，也可新开发；制剂转让现状。

5、联系我们

马文武：15510358882

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