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化药新药合成专家「苏州朗科生物」祝全国医药同仁新年快乐!

2019-12-20 已浏览【 】次
摘要 苏州朗科生物技术股份有限公司成立于2010年9月,是一家以高科技为主导的药物技术研发和申报企业,主要研究内容涵盖化学药物临床前研究的各个环节,包括原料药合成工艺研究、制剂处方及工艺研究、质量研究等。 公司主要业务范围有:原料药工艺技术开发、原料药注册申报、制剂工艺技术开发、制剂注册申报、原料药和制剂的MAH持有者。

前途汇成都站 展位号:B06
欢迎各位医药同仁莅临指导!

苏州朗科生物技术股份有限公司成立于2010年9月,是一家以高科技为主导的药物技术研发和申报企业,主要研究内容涵盖化学药物临床前研究的各个环节,包括原料药合成工艺研究、制剂处方及工艺研究、质量研究等。

公司主要业务范围有:原料药工艺技术开发、原料药注册申报、制剂工艺技术开发、制剂注册申报、原料药和制剂的MAH持有者。


1. 荣誉和合作实验室


  • 国家高新技术企业

  • 苏州市企业技术中心

  • 苏州市新型抗感染药物工程技术研究中心

  • 中国药科大学药物制剂室关于新型药物制剂合作研究实验室

  • 沈阳药科大学药物制剂室关于新型药物制剂合作研究实验室

  • 南京林业大学化工系关于无机药物、新型药辅材料合作研究实验室


2. 公司特色


公司管理和研发团队由业内具有丰富经验的高级专家组成,形成了一支强大稳定的研发队伍,拥有员工近100人,其中研发人员中博士、硕士比例超过50%,工作年限为6—21年不等,大部分核心骨干均有在国内知名医药研究院多年的工作经历。

形成了多个技术平台,包括:多手性药物合成技术平台、药物晶型筛选与研究技术平台、杂质合成与制备技术平台、微量药物制剂技术平台。

完整的质量体系。为满足CFDA的日常监管及公司开发产品注册的需要,HPLC全网络版工作站系统已全部安装调试完毕投入使用。该系统投入使用后,可满足国内外监管部门对电子数据完整性的要求,保障了公司研发全过程电子数据的合规、可控、真实、可溯源性。

一流的先进研发设施及实验场地,公司在苏州工业园区拥有超过3000平米的研发场地,在浙江拥有60亩的原料药厂。

丰富经验的质量研究和质量管理团队。



3. 研发仪器及设备


研发部下设制剂室、分析室、合成室、晶型部、粉体学研究部、QA部、项目管理部、生产管理部等部门。目前,实验室拥有HPLC 40余台,除配备了常规的VWD、DAD检测器外,还配备了CAD、ELSD、FLD和RID检测器等;同时,配备了Agilent多维度液相方法开发系统。

此外,实验室拥有IC、GC、LC-MS、LC-MSMS、ICP-MS、傅立叶变换红外光谱仪、高精度数字旋光仪、X-射线衍射仪、激光粒度测定仪、热重分析仪、示差扫描量热仪、溶出仪等精密仪器,以及旋转蒸发仪、高压反应釜、真空、低温-超低温配套等设施,压片机、冷冻干燥机、制粒机(湿法和干法)、流化床、混合机、包衣机等。

公司已于2016年3月份在药品研发界业内率先安装thermo网络版色谱数据管理系统。



制剂室:天平4台、自动溶出仪(Agilent)2台、自动溶出仪(SOTAX)1台、澄明度仪(天大)1台、智能崩解仪(天大)1台、脆碎度检查仪(天大)1台、恒温水浴摇床(一恒)1台、微粒仪(天大)1台、渗透压仪1台、快速水分仪1台、灭菌锅(博讯)1台、高效包衣机(小伦)1台、湿法混合制粒机(中航)1台、全自动干法制粒机(明天)1台、单冲压片机(龙立)1台、旋转压片机(信源)1台、摇摆式颗粒机(健台)1台、轧盖机(科达)1台、包衣锅(黄海)1台、三维混合机(健台)1台、多功能流化床(英格)1台、湿法混合制粒机(信宜特)1台

分析室:天平(百万分之一、十万分之一、万分之一)各1台、HPLC(SHIMADZU)13台、HPLC(Thermo)13台、HPLC(Agilent)4台、IC(Metrohm)1台、GC(Agilent& SHIMADZU)3台、LCMS(SHIMADZU)1台、LCMSMS(Thermo)1台、ICPMS(PE)1台、微波消解仪(Anton Paar)1台、旋光仪(Anton Paar)1台、IR(Thermo)1台、UV(SHIMADZU)1台、电位滴定仪(Metrohm)1台、水分测定仪(Mettler Toledo)1台

合成室:天平6台、制备液相4台

晶型部、粉体学研究部:天平1台、X射线衍射仪(浩元)1台、透反射偏光显微镜(测维)1台、高清高倍显微镜(测维)1台、生化培养箱(一恒)3台、示差扫描量热仪(TA)1台、热重分析仪(TA)1台、激光粒度仪(Marveln)1台

QA部:稳定性试验箱4台、强光照射试验箱1台、药品冷藏箱1台、冰柜1台



4. 产品推荐



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