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安士制药CMO/OEM,美国FDA认证的国际化制药平台

2018-12-13 已浏览【 】次
摘要 


全球领先的软胶囊生产企业

美国FDAcGMP认证企业(软胶囊&片剂)

迪巧钙制剂全国销售排名前三


安士集团中国总部坐落于中山市国家健康基地园区,厂区地面积近35000平方米。北邻珠江支流之一的横门水道,交通便利。是一家集研发、生产、销售和服务于一体的中外合资企业,致力于人类生命长青事业,获得处方药美国FDA认证的国际化医药集团。


集团拥有国际先进的制造和检测设备、精益的制造工艺,建立了严格的质量管理体系和与国际接轨的质量标准,部分产品已获得美国FDA注册批准,并出口至美国、加拿大等国家。


集团下属安士制药(中山)有限公司的药品生产车间包括固体制剂车间、冻干粉针车间、软胶囊车间和进口产品分包装车间等,其中固体制剂I车间于2010、2012年和2015年连续三次通过了美国FDA的cGMP现场检查(最后一次是零缺陷通过), 2015年软胶囊车间通过了美国FDA的cGMP现场检查,所有其他车间均已通过了CFDA的GMP认证。


1
安士制药CMO产能


  • 软胶囊(FDA cGMP认证):30亿

  • 片剂(FDA cGMP认证):10亿

  • 胶囊剂:5亿

  • 冻干粉针剂:5亿

  • 颗粒剂:5亿


依托优异的产品品质、专业的营销服务,集团的品牌价值不断提升,市场规模不断扩大。安士集团将继续秉承“以人为本、以精立业、以质取胜、以诚服务”的经营方针,全力打造国内一流、国际化的制药企业。


集团下属的安士生物科技(中山)有限公司位于安士集团产业园内,主要从事保健品和食品的研发和生产。公司拥有符合保健食品GMP要求的4000平方洁净生产车间,配备有多条世界先进水平的韩国软胶囊生产线, 固体制剂(片剂、粉剂、颗粒剂、硬胶囊剂)生产线。其中软胶囊剂型已经获得美国FDA的进口许可,软胶囊保健食品已出口到美国、加拿大等国家。



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美国安士介绍


美国安士制药有限公司成立于1995年, 位于美国纽约长岛哈帕奇市,凭借先进的设备、优秀的团队合作与严谨的业界操守研发、生产和销售高品质的药品与保健食品,赢得世界各地医生与广大家庭的信赖,成为联合国采购局重要的医药产品供应商之一,其中“迪巧”品牌钙制剂出口中国市场并连续三年获得中国顾客满意度排名第一



公司先后于2003年、2013年分别在中山和香港投资成立安士制药(中山)有限公司和安士集团有限公司,凭借中美优势互补模式、市场资源和优惠政策等,将公司的核心产品通过中国公司进行市场运作,实现药品与保健品在全球流通,努力打造世界知名的医药产品和保健产品品牌。



公司建有片剂、颗粒剂等剂型的药品生产车间、研发中心及配套系统,生产车间均通过美国FDA认证,基于大健康产业的战略布局,2016年在纽约长岛投入数千万美元新购厂房,扩建保健食品生产车间、研发中心及配套工程,建设大健康产业基地,将自主研发、生产的医药产品和保健产品畅销世界各地。


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安士集团获得荣誉与认证


  • 美国FDA处方药GMP认证

  • 中国CFDA药品GMP认证

  • 中国CFDA保健食品GMP认证

  • 中国医药企业制剂国际化先导企业

  • 广东省保健食品行业协会 保健食品生产示范基地

  • 广东省食品安全学会会员证书

  • 广东省食品药品审评认证技术协会会员单位

  • 广东省保健食品安全示范单位

  • 广东省创新型企业

  • 广东省高新技术企业

  • 广东省医药产业50强企业

  • 中山市总部企业

  • 中山市市级企业技术中心

  • 中山市一类出口食品生产企业


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安士制药主营产品


1

药品类


软胶囊剂

&黑感冒软胶囊

多库酯钠软胶囊

盐酸苯海拉明软胶囊

环孢素软胶囊

苯佐钠酯软胶囊

西甲硅油软胶囊

扑热息痛软胶囊

四烯甲萘醌软胶囊(研发中)

片剂

甲巯咪唑片

叶酸片

布洛芬片

阿司匹林肠溶片

盐酸伐西洛韦片

碳酸钙D3

美索巴莫片(研发中)

盐酸赛庚啶片(研发中)

冻干粉针剂

注射用多索茶碱

注射用甲磺酸左氧氟沙星

注射用达托霉素


胆酸系列产品

熊去氧胆酸胶囊

牛熊去氧胆酸(研发中)

奥贝胆酸片(研发中)



2

保健品 & 食品


迪美兰牌大豆维D钙软胶囊

迪美兰牌鱼油软胶囊

迪美兰牌维D钙软胶囊

迪美兰牌共轭亚油酸甘油酯软胶囊

迪美兰牌辅酶Q10E软胶囊

迪美兰牌乳矿物盐凝胶糖果

迪美兰牌DHA藻油软糖

迪美兰牌菊粉益生菌固体饮料

优善贝蛋白质固体饮料

优善贝柠檬乳清蛋白固体饮料

优善贝复合益生菌固体饮料

优善贝果蔬咀嚼糖片

优善贝针叶樱桃咀嚼糖片

优善贝番茄咀嚼糖片

优善贝牛初乳咀嚼糖片

优善贝蓝莓叶黄素脂咀嚼糖片

优善贝豆谷咀嚼糖片



3

化妆品


六肽柔滑嫩肤液

银耳多糖补湿凝露

金纽扣紧致抗皱霜

光果甘草净皙靓肤霜

弹力紧致精华液

矿泥净皙靓肤面膜

红泥舒缓肌致面膜

沙棘柔爽润肤乳

苹果籽润皙精华液

玫瑰芳香沁润洁面乳(玫瑰花香,滋润补水)


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OEM业务范围


1、药品:

  • 软胶囊(已通过美国FDA Cgmp)认证

  • 片剂(已通过美国FDA Cgmp)认证

  • 冻干粉针剂

2、保健品&食品:

  • 软胶囊

  • 固体饮料

  • 凝胶糖果

  • 压片糖果

3、化妆品:

  • 面膜/乳/霜

  • 亮发素

  • 沐浴珠

  • 精华素


6
OEM 产品清单


  • 卵磷脂软胶囊:保护肝脏、降血脂

  • 褪黑毒软胶囊:改善睡眠、消除疲劳

  • 蜂胶软胶囊:抗氧化、清除自由基、消炎、抑制肿瘤

  • 蜂王浆软胶囊:调节心血管系统健康,提高人体免疫力

  • 金枪鱼油软胶囊:预防血栓形成,改善视力、延缓视力的衰退。

  • 维他命AD软胶囊:补充维生素A&D

  • 葡萄籽软胶囊:抗氧化、清除自由基

  • 小麦胚芽油软胶囊:抗衰老、抗氧化

  • 胡萝卜素软胶囊:维持眼睛健康

  • 银杏叶软胶囊:活血化瘀通络

  • 大蒜精软胶囊:具有预防和治疗糖尿病、防癌抗癌及抗衰老的功效

  • 月见草软胶囊:有效防治经前及更年期综合症

  • 琉璃苣油软胶囊:改善及帮助调节女性荷尔蒙周期。(减除女性生理期的疼痛及不适,能扩张血管,促进血循环及调理荷尔蒙,提高皮肤弹性,恢复皮肤光泽,缓解经期的不顺与经痛,改善更年期障碍。)

  • 南瓜籽油软胶囊:保护男性前列腺健康


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