本公司是一家专业从事神经领域生物新药研制的高科技企业。拥有一支由国际著名生物神经专家领头的科研团队，拥有自主生物实验室，并与国际国内多家高校神经实验室平台联合开展研究。

基本情况

一项填补世界空白的靶向治疗AD大分子生物药，创新水平与辉瑞、礼来等国际巨头比肩。本品是一个天然分子，我们的基础研究充分表明它针对各种AD病理机制的作用非常有效。国际国内资深专家对本项目充分看好。

开发进度

• 已建立符合CFDA和FDA标准的主细胞库，并完成相关放行检测；

• 中试纯化工艺已确定，纯度达到99.6%，蛋白表达量1.5g/L ；

• 加速稳定性试验已完成，具备高稳定性；

• 体内稳定性试验及PK已经完成，半衰期长达10天；

• 制剂处方研究已完成，蛋白具备高溶解性、高生物利用度，完全具备成药条件。

产品特点

• 与其他在研AD药物相比，本品综合优势明显。

• 相同靶点公开资料显示只有一个在研竞品，且本品优于竞品。

多适应症

• 本品针对心肌梗死具有治疗效果，动物体内试验结果显示本品能减少心肌梗死容量和增加心功能。

• 本品针对缺血性脑卒中的治疗，初步研究结果显示本品能减少大鼠脑缺血后脑梗塞容量，改善缺血性脑卒中后运动和感觉功能。

项目一同分子诊断试剂盒，诊断轻微认知障碍（MCI），已研发成功。

• 单克隆抗体已经量化生产；

• 试剂盒生产工艺和反应体系确定；

• 试剂盒分析性能评估已经完成；

• 灵敏度70pg/ml，特异性95%；

• 批内差CV≤10% 、批间差≤15%；

• 预计2018年5月可以获得国家生产批件；

• 试剂盒生产基地用地已确定完成。

• 关于治疗脑卒中的1.1类小分子化学药物，临床前小试研究已完成；

• 某国内市场超30亿元的心脑血管注射剂品种改口服制剂项目，提高患者顺从性。