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拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示

2016-07-10 已浏览【 】次
摘要 1
拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示
发布日期:20160428
        根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告,我中心组织专家,按照《药品审评中心优先审评工作程序(试行)》,对申请优先审评程序的药品注册申请进行了审核论证。现将拟优先审评的药物品种与申请人予以公示,公示期5日。公示期间如有异议,可按要求填写附件《药品注册申请优先审评审批品种异议表》,并反馈给我中心:wuq@cde.org.cn


序号 药品名称 专利到期时间 受理号 企业名称 中心接收时间 备注
1 吉非替尼 化合物专利CN96193526.X,2016年4月23日专利到期 CXHS1400008 齐鲁安替(临邑)制药有限公司;齐鲁制药有限公司 2014-1-26 国内首家报产品种
吉非替尼片 化合物专利CN96193526.X,2016年4月23日专利到期 CYHS1490010 齐鲁制药(海南)有限公司 2014-1-28

                                                                           国家食品药品监督管理总局药品审评中心
                                                                                                  2016年4月28日

http://www.bio-welcome.com/uploadfile/2016/0428/20160428044147554.doc


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